Cefalee

Responsabile: Cristina Tassorelli

Sperimentazioni profit

  1. Studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con dispositivo inattivo (sham) di gammaCore®-S, su dispositivo di stimolazione non invasiva del nervo vago, per il trattamento di soccorso di attacchi di emicrania.
  2. Studio di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo volto a valutare LY2951742 in pazienti affetti da emicrania cronica – Studio REGAIN.
  3. Studio  di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo con una fase di estensione a lungo termine in aperto, volto a valutare LY2951742 in pazienti affetti da cefalea a grappolo cronica
  4. Studio di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo volto a valutare LY2951742 nei pazienti con cefalea a grappolo episodica
  5. Studio multicentrico, di fase IIIb, a singolo braccio, in aperto sulla sicurezza di LY2951742 (galcanezumab) in pazienti affetti da cefalea a grappolo cronica o episodica
  6. Studio controllato con placebo, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con doppio mascheramento, a gruppi paralleli, che mette a confronto l’efficacia e la sicurezza di 2 regimi posologici (somministrazione endovenosa/sottocutanea e sottocutanea) di TEV‑48125 versus placebo per il trattamento preventivo della cefalea a grappolo episodica.
  7. Studio controllato con placebo, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con doppio mascheramento, a gruppi paralleli, che mette a confronto l’efficacia e la sicurezza di 2 regimi posologici (somministrazione endovenosa/sottocutanea e sottocutanea) di TEV-48125 versus placebo per il trattamento preventivo della cefalea a grappolo cronica.
  8. Studio multicentrico, in doppio cieco, con doppio mascheramento per valutare la sicurezza a lungo termine di TEV-48125 nella prevenzione della cefalea a grappolo.

 

Responsabile: Grazia Sances

Sperimentazioni profit

  1. Sperimentazione di fase III randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di ALD403  somministrato per via endovenosa a pazienti con emicrania cronica.

Sperimentazioni non  profit

  1. Determinazione del “Dim Light Melatonin Onset” (DLMO) e del cronotipo in una coorte di pazienti affetti da Cefalea a Grappolo Episodica e Cronica. Confronto con soggetti sani, emicrania cronica ed emicrania episodica: correlazioni con il fenotipo clinico.

Epilessia

Responsabile: Carlo Andrea Galimberti

Sperimentazioni non profit

  1. Traduzione, Validità e Affidabilità della versione italiana del Questionario sulla Qualità della Vita a dieci item (QoLIE-10).

 

Responsabile: Emilio Perucca

Sperimentazioni non profit

  1. Studio multicentrico per la determinazione degli effetti di dose, età e terapie associate sulla farmacocinetica della rufinamide in pazienti affetti da epilessia.
  2. Studio multicentrico per la valutazione del profilo farmacocinetico e della relazione concentrazione-risposta di perampanel in pazienti con epilessia.

 

Responsabile: Pierangelo Veggiotti
Sperimentazioni profit

  1. Studio roll-over di sicurezza a lungo termine, multicentrico, in aperto, in pazienti affetti da sclerosi tuberosa (TSC) con crisi epilettiche refrattarie che, a giudizio dello Sperimentatore, traggono beneficio dalla continuazione del trattamento con everolimus dopo il completamento dello studio CRAD001M2304 (EXIST-3)
  2. Studio osservazionale prospettico, multicentrico, real-life su Perampanel come terapia aggiuntiva in pazienti adulti e adolescenti affetti da crisi epilettiche parziali (AMPA)

Sperimentazioni non profit

  1. Registro Nazionale della Sindrome di Dravet e altre Sindromi correlate a mutazioni dei geni SCN1A e PCDH19
  2. Corticosteroidi o clobazam per la sindrome ESES: studio clinico europeo, multicentrico, randomizzato, controllato (RESCUE ESES).

 

Responsabile: Valentina De Giorgis

Sperimentazioni profit

  1. Studio di crossover di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di UX007 nel trattamento dei disturbi del movimento associati alla sindrome da deficit del trasportatore del glucosio tipo 1 (Glut1 DS).

Malattia di Parkinson

Responsabile: Claudio Pacchetti
Sperimentazioni profit

  1. Studio multicentrico randomizzato di fase 3, della durata di 12 settimane, condotto in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l’efficacia di 20 e 40 mg/die di Istradefillina somministrata per via orale, come trattamento per soggetti affetti da malattia di Parkinson da moderata a grave.
  2. Studio multicentrico randomizzato di fase 3, condotto in doppio cieco, controllato con placebo, con una fase in aperto, per stabilire l’efficacia e la sicurezza di tozadenant come terapia supplementare nei pazienti trattati con levodopa, con malattia di Parkinson e blocco motorio da fine dose (TOZ-PD).
  3. Ruolo della Citicolina nella terapia di supporto nella malattia di Parkinson.
  4. Studio di fase III controllato con principio attivo, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con doppio mascheramento che mette a confronto l’efficacia e la sicurezza della carbidopa/levodopa a rilascio controllato, gastroritentiva Accordion Pill™ (CD/LD-AP) e la CD/LD a rilascio immediato in pazienti affetti da morbo di Parkinson fluttuante.
  5. Studio in aperto, multicentrico, di follow-up concepito per valutare gli effetti a lungo termine di AP-CD/LD in soggetti con morbo di Parkinson che hanno completato lo studio IN 11 004.
  6. Studio europeo multicentrico retrospettivo – prospettico di coorte per osservare il profilo di sicurezza e di utilizzo di Safinamide nella pratica clinica durante la prima fase post-commercializzazione.
  7. Registro di Stimolazione cerebrale profonda con il Sistema VERCISE™: Registro SCP Vercise.
  8. Valutazione prospettica di confronto degli effetti della corrente costante rispetto alla tensione costante per la stimolazione cerebrale profonda con sistemi ibridi.
  9. Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di GZ/SAR402671 in pazienti affetti da morbo di Parkinson in fase precoce, portatori di una mutazione GBA o altra variante prespecificata.
  10. Follow-up clinico post market per la valutazione del generatore impiantabile di impulsi InfinityTM per la stimolazione cerebrale profonda” – Studio PROGRESS.
  11. Studio multicentrico, internazionale, in aperto, volto a valutare la sicurezza di ND0612, una soluzione di levodopa/carbidopa somministrata tramite un sistema di infusione sottocutanea continua a pompa, in soggetti affetti da morbo di Parkinson in fase avanzata (BeyoND).
  12. Studio crossover in doppio cieco per valutare la sicurezza e l’efficacia di un metodo closed loop di Stimolazione Cerebrale Profonda adattativa in confronto alla Stimolazione Cerebrale Profonda convenzionale in pazienti con Malattia di Parkinson.

Sperimentazioni non profit

  1. Studio multicentrico osservazionale sui predittori della qualità della vita nei pazienti con Malattia di Parkinson e nei loro familiari.
  2. Registro Italiano Distonie dell’Adulto.

 

Responsabile: Cristina Tassorelli

Sperimentazioni non profit

  1. Osteopenia e osteoporosi nella malattia di Parkinson: identificazione di possibili fattori di rischio in uno studio controllato.
  2. La validazione del questionario Dymus per lo screening della disfagia nella malattia di Parkinson e parkinsonismi.

Malattie del Sonno

Responsabile: Raffaele Manni

Sperimentazioni profit

  1. Studio Clinico di Fase III, randomizzato, controllato con Placebo per studiare la Sicurezza e l’Efficacia di Suvorexant (MK-4305) per il Trattamento dell’Insonnia in Soggetti affetti da Morbo di Alzheimer
  2. Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con farmaco di confronto attivo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di Lemborexant in soggetti di età pari o superiore a 55 anni che soffrono di insonnia

Sperimentazioni non profit

  1. Studio comparativo ossicodone/naloxone vs pramipexolo nel trattamento della sindrome delle gambe senza riposo. Studio POLYPHONIX
  2. Studio multicentrico italiano dei geni implicati nel ritmo sonno-veglia e degli aplogruppi mitocondriali  nella malattia di Alzheimer lieve-moderata e nel mild cognitive impairment

Malattie Rare

Responsabile: Angela Berardinelli
Sperimentazioni non profit

  1. Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per
    valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di idebenone in pazienti affetti
    da distrofia muscolare di Duchenne (DMD) che assumono glucocorticosteroidi
  2. A Long Term Natural History Study in Duchenne Muscular Dystrophy

 Responsabile: Enrico Marchioni
Sperimentazioni profit

  1. Studio di fase III per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dell’infusione di immunoglobulina (umana) al 10% con ialuronidasi umana ricombinante per il trattamento della poliradiculoneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica

Patologie cerebrovascolari

Responsabile: Giuseppe Micieli

Sperimentazioni non profit

  1. Prospective Risk of ICH after Acute Stroke Under Oral Anticoagulants: towards a specific clinic-radiological risk score – ASTER study
  2. APOBRAIN – in farmacia con il cervello

Responsabile: Anna Cavallini

Sperimentazioni profit

  1. Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e doppio placebo, con comparatore attivo, event driven, di superiorità di fase III, sulla prevenzione secondaria dell’ictus e la prevenzione dell’embolia sistemica in pazienti con recente ictus embolico di origine indeterminata (ESUS), per il confronto fra rivaroxaban 15 mg una volta al giorno e aspirina 100 mg (NAVIGATE ESUS).

Patologie neurologiche pediatriche

Responsabile: Umberto Balottin                                                            
Sperimentazione non profit

  1. Anoressia in adolescenza: le relazioni familiari possono influire sul decorso?Uno studio clinico sulle relazioni familiari per un aproccio terapeutico più efficace

Responsabile: Simona Orcesi                                                            
Sperimentazione non profit

  1. Il divenire del bambino prematuro nel terzo millenio: strumenti a confronto per la creazione di un nuovo modello operativo di follow-up. Proposta di un modello di intervento precoce rivolto al bambino pretermine ad alto rischio e valutazione  di fattibilità ed  efficacia a breve termine

Sclerosi Laterale Amiotrofica

Responsabile: Mauro Ceroni

Sperimentazioni non profit

  1. Effetti di RNS60 sui biomarcatori di Sclerosi Laterale Amiotrofica

Sclerosi Multipla

Responsabile: Roberto Bergamaschi
Sperimentazioni profit

  1. Studio osservazionale multicentrico, globale per raccogliere informazioni sulla sicurezza e per documentare l’utilizzo farmacologico di TefideraTM Dimetil-fumarato, quando usato nella pratica medica di routine nel trattamento della sclerosi multipla (ESTEEM)
  2. Studio multicentrico interventistico di fase IV per la valutazione dell’effetto di Plegridy (penna preriempita) sulla soddisfazione in pazienti con Sclerosi Multipla recidivante-remittente insoddisfatti del trattamento con altri interferoni iniettabili sottocute. Studio PLATINUM.
  3. Studio multicentrico in aperto, a un solo gruppo di trattamento per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di 0.5 mg di fingolimod (FTY720) somministrato per via orale una volta al giorno in pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla
  4. Studio in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza di ocrelizumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente che presentano una risposta subottimale ad un ciclo adeguato di terapia con un farmaco che modifica il decorso della malattia (DMT) (CASTING)
  5. Studio osservazionale, prospettico, a singolo braccio, multicentrico, di 24 mesi, per la valutazione della risposta radiologica e clinica sul danno focale e il danno diffuso in pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente trattati con fingolimod (Gilenya)”. Studio Evolution

Sperimentazioni non profit

  1. Rischio individuale di conversione a Sclerosi Multipla e progressione della disabilità nelle Sindromi Clinicamente Isolate (CIS): un approccio integrato di genomica clinica
  2. Studio prospettico – REGISTRO ITALIANO SCLEROSI MULTIPLA – REGISTRO SM001 Studio non interventistico, prospettico di raccolta dati per via elettronica dei pazienti affetti da sclerosi multipla. Studio multicentrico, osservazionale, no profit.                                   Studio retrospettivo – REGISTRO ITALIANO SCLEROSI MULTIPLA – REGISTRO SM002 Studio retrospettivo, multicentrico, no profit di raccolta dati per via elettronica dei pazienti affetti da sclerosi multipla

 

Responsabile: Silvia Colnaghii
Sperimentazioni non profit

  1. Strategie di neuromodulazione per migliorare gli effetti della riabilitazione del cammino in pazienti affetti da sclerosi multipla con atassia cerebellare

 

Responsabile: Giulia Mallucci
Sperimentazioni non profit

  1. Studio osservazionale per valutare la sicurezza e l’efficacia di dimetilfumarato nel trattamento della sclerosi multipla nella pratica clinica. Sottostudio: Studio pilota: effetto di dimetilfumarato su ELAV/HuR nei pazienti affetti da sclerosi multipla
  2. Studio randomizzato sugli effetti di un allenamento combinato su capacità funzionali e benessere psicologico in pazienti con sclerosi multipla

Tumori Cerebrali

Responsabile: Enrico Marchioni
Sperimentazioni non profit

  1. Studio prospettico di correlazione tra  quadri clinico-neuroradiologici, profili neuropsicologici, biomarcatori e tossicità cerebrale in pazienti con neoplasie del basicranio, dei seni paranasali e del rinofaringe dopo adroterapia o terapia convenzionale