Clinical Trial Center (CTC)

Seconda torre - Secondo piano
Responsabile: Prof. Emilio Perucca
Tel: 0382-380818
E-mail: perruca@unipv.it
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• 1 neurofarmacologo clinico (ricercatore triennalista IRCCS): Dr.ssa Cinzia Fattore
• 1 biologo statistico (contrattista a progetto): Dr.ssa Rossana Tozzi
• 1 specializzando in Farmacologia Università degli Studi di Pavia: Dr. Cristian Brocchieri

Il Clinical Trial Center (CTC) svolge una funzione di supporto al personale sanitario nella conduzione di sperimentazioni cliniche e nella revisione della documentazione da sottoporre al Comitato Etico, interagendo con la segreteria del Comitato stesso e con le aziende promotrici dei trial. Nell'ambito di tali funzioni il CTC è responsabile della gestione del “Clinical Database”, che mantiene un aggiornamento delle sperimentazioni attivate/da attivare, la loro tipologia ed il numero/tipologia di pazienti arruolati da arruolare. Il software del Clinical Database permette agli sperimentatori e al personale del CTC e del Comitato Etico di disporre di dati affidabili sulla numerosità e caratteristiche dei pazienti afferenti all'Istituto e potenzialmente includibili in studi clinici.
Il CTC è impegnato inoltre nella creazione di network facenti capo all'Istituto e comprendenti altri centri clinici di eccellenza, al fine di facilitare la conduzione di sperimentazioni cliniche policentriche. Atre attività del CTC includono (i) un ruolo facilitante l'attivazione di programmi di collaborazione internazionale con altri centri neurologici di eccellenza, mirati a potenziare la partecipazione dell'Istituto a ricerche cliniche internazionale su base profit e non-profit; (ii) assistenza al personale medico al fine di individuare fonti di finanziamento per la ricerca clinica e facilitare l'accesso ai finanziamenti stessi; (iii) attivazione di sistemi di telemedicina e di teleassistenza su tematiche attinenti le attività del CTC; (iv) contributo alla attivazione di studi sulle patologie di riferimento dell'Istituto (cefalee, epilessia, malattie rare, parkinson, sclerosi multipla, stroke) attraverso la stesura di protocolli di ricerca clinica indipendente; (v) promozione di Linee Guida da parte dell'Istituto e/o partecipazione a programmi per la stesura di Linee Guida, in collaborazione con il Ministero della Salute, l'Agenzia per i Servizi Sanitari Regionali, la Regione Lombardia e la Federazione delle Società Medico-Scientifiche Italiane (FISM), su tematiche attinenti le finalità del CTC; (vi) attivazione di stage formativi specifici sulla ricerca clinica con lezioni mirate per specializzandi e personale medico e paramedico interessato alla partecipazione in sperimentazioni cliniche, secondo le Linee Guida ICH e di Good Clinical Practice.

Pubblicazioni scientifiche rappresentative dell'ultimo quinquennio:

• Glauser, T., Ben-Menachem, E., Bourgeois, B., Cnaan, A., Chadwick, D., Guerreiro, C., Kalviainen, R., Mattson, R., Perucca, E and Tomson, T. ILAE treatment guidelines: evidence-based analysis of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes. Epilepsia 47, 1094-1120, 2006
• Galimberti, C.A., Mazzucchelli, I., Arbasino, C., Canevini, M.P., Fattore, C., Perucca, E. Increased apparent oral clearance of valproic acid during intake of combined contraceptive steroids in women with epilepsy. Epilepsia 47, 1569-1572, 2006
• Brodie, M.J., Perucca, E., Ryvlin, P., Ben-Menachem, E., Meencke H.J., For The Levetiracetam Monotherapy Study Group. CCDP571, a humanized anti-TNF antibody, is well tolerated in patients with Crohn's disease who have experienced previous hypersensitivity to infliximabomparison of levetiracetam and controlled-release carbamazepine in newly diagnosed epilepsy . Neurology 68, 402-408, 2007
• Perucca, E., French, J. and Bialer, M. Development of new antiepileptic drugs: Challenges, incentives, and recent advances. Lancet Neurol. (London) 6, 793-804, 2007
• Patsalos, P.N., Berry, D.J., Bourgeois, B.F.D., Cloyd, J.C., Glauser, T.A., Johannessen, S.I., Leppik, I., Tomson, T And Perucca, E. Antiepileptic Drugs – Best Practice Guidelines for Therapeutic Drug Monitoring: A Position Paper by the Subcommission on Therapeutic Drug Monitoring, ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia (Oxford).) 49, 1239-1276, 2008
• Perucca, E. Designing clinical trials to assess antiepileptic drugs as monotherapy : difficulties and solutions. CNS Drugs (Auckland) 22, 917-938, 2008
• Saetre, E., Abdelnoor, M., Amlie, J.P., Tossebro, M., Perucca, E., Tauboll, E., Anfinsen, O.G., Isojarvi, J. and Gjerstad, L. Cardiac function and antiepileptic drug treatment in the elderly: A comparison between lamotrigine and sustained-release carbamazepine. Epilepsia (Oxford) 50, 1841-1849, 2009
• Wild, J.M., Chiron, C., Ahn, H., Baulac, M., Bursztyn, J., Garofalo, E., Goldberg, I, Goni, F.J., Mercier, F., Nordmann, J.P., Safran, A.S., Schiefer, U. and Perucca, E. Visual field loss in patients with refractory partial epilepsy treated with vigabatrin: final results from an open-label, observational, multicentre study. CNS Drugs (Auckland) 23, 965-982, 2009
• Saetre, E., Abdelnoor, M., Perucca, E., Tauboll, E., Isojarvi, J., and Gierstad, D. Antiepileptic drugs and quality of life in the elderly: results from a randomized double-blind trial of carbamazepine and lamotrigine in patients with onset of epilepsy in old age. Epilepsy Behav. (Amsterdam) 17, 395-401, 2010
• Perucca, E.. When clinical trials make history: Demonstrating efficacy of new antiepileptic drugs as monotherapy. Epilepsia. 2010 May 14. [Epub ahead of print]